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輔助治療老年癡呆癥進口藥重塑杰被停售 存重大質量安全風險

字號: 2017-06-06 12:26 http://www.bakdcf.live 來源:新華網

核心提示:一款輔助治療老年癡呆癥的進口藥被暫停銷售使用:存在重大質量安全風險新華社北京6月5日電(記者陳聰)國家食品藥品監督管理總局日前發布公告稱,一款產自巴西的單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉注射液存在重大質量安全風險,決定即日起在中國境內暫停銷售使用這款進口藥。根據公告,該藥品中文商品名為“重塑杰”,被禁用的有5毫升:100毫克、2毫升:20毫克兩個規格。

一款輔助治療老年癡呆癥的進口藥被暫停銷售使用:存在重大質量安全風險

新華社北京6月5日電(記者陳聰)國家食品藥品監督管理總局日前發布公告稱,一款產自巴西的單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉注射液存在重大質量安全風險,決定即日起在中國境內暫停銷售使用這款進口藥。

根據公告,該藥品中文商品名為“重塑杰”,被禁用的有5毫升:100毫克、2毫升:20毫克兩個規格。據了解,神經節苷脂對神經再生有促進作用,這款藥品被用作老年癡呆癥等病癥的輔助治療。

資料圖

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公告指出,食藥監總局在進口藥品境外生產現場檢查中發現TrbPharmaIndQuimica E Farmaceutica Ltda.生產的單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉注射液的生產工藝與注冊工藝不一致,存在重大質量安全風險,涉嫌違反藥品管理法及其實施條例等法律法規規定,要求各口岸食品藥品監督管理局暫停發放該產品的進口通關憑證,并組織依法處理。

Tags:進口藥 安全 質量 風險 輔助 老年癡呆癥 藥品 節苷 重大 神經

責任編輯:雨過天晴

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